Responsabilitati principale:

• Asigura implementarea Sistemului de management al calitatatii in conformitate cu Manualul de Calitate Novartis, cerintele legale locale si toate reglementarile unde produsele fabricate sunt comercializate;
• Asigurarea conformitatii specificatiilor de calitate, a procedurilor analitice si a celor microbiologice cu reglementarile in vigoare si dosarele de inregistrare
• Asigura imbunatatirea continua a sistemului de Management al calitatii si a calitatii produselor si proceselor din unitatea de fabricatie;
• Furnizeaza date pentru Analiza Anuala de Produs, pregateste documente pentru inregistrari de produse noi si Annual Report.
• Supervizeaza activitatile de controlul calitatii si AS&T din punct de vedere calitate si aproba documentatia GxP relationata
• Participa la pregatirea inspectiilor efectuate de catre autoritati si auditurile externe;
• Monitorizeaza eficienta sistemului de calitate incluzand efectuarea de audituri interne, evaluarea indicatorilor de calitate si participarea in evaluarile efectuate de catre management;
• Participa la sistemul de instruire a personalui, astfel ca acesta sa fie adecvat instruit si calificat sa execute activitatile cu impact GxP
• Verificarea si aprobarea documentatiei, a protocoalelor/ rapoartelor de validare, calificare, evaluare, intretinere, pentru echipamentele de productie, laborator, sisteme IT si utilitati.
• Folosind instrumentele si principiile Lean Manufacturing și SixSigma, gestioneaza și monitorizeaza implementarea proiectelor critice pentru business, cu focusare asupra îmbunătățirii flexibilității, productivității și calității, pentru a optimiza activitățile Departamentului Calitate.
• Participa la investigarea deviaţiilor si al altor tipuri de evenimente in timpul limita stabilit si stabileste actiuni corective si preventive necesare si ofera suport din perspectiva Complianta la acestea.

Cerinte:

• Absolvent studii superioare sau medii in domeniul farmacie/ chimie/ biologie/ tehnic
• Limba engleza – minim incepator
• Operare PC (pachet Microsoft Office)
• Experienta minim 2 ani in industria farmaceutica

Oferim:

• Acces la cunostinte de specialitate legate de post;
• Dezvoltare profesionala prin acces la instruiri specifice;
• Pachet de beneficii motivant

Colegii interesati sunt rugati sa:

• Obtina acordul managerului direct pentru candidatura;
• Isi actualizeze CV-ul si profilul Universal din Up4Growth;
• Aplice in Brassring, utilizand emailul de Novartis si reteaua interna Novartis (link-ul pentru aplicare a fost transmis pe email)