Atributii si responsabilitati principale:

• Verificarea documentației externe, actualizarea planurilor de inspecție și întocmirea de planuri noi, în conformitate cu documentația de înregistrare a produsului;
• Revizuirea procedurilor în conformitate cu modificările înregistrate în dosare și a acțiunilor 1QEM; Acordarea suportului pentru analiștii din laborator în vederea bunei desfășurări a activității de laborator; Verificarea metodelor de lucru necesare efectuării analizelor și efectuarea verificării complianței cu dosarele de înregistrare; Menținerea comunicării cu clienții externi pentru gestionarea priorităților în ceea ce privește documentația de laborator;
• Verificare și validarea analizelor fizico-chimice efectuate în cadrul laboratorului; Verifică corectitudinea efectuării analizelor; Pregăteste și întocmește rapoartele APQR; Generarea și livrarea oricărei date cu caracter GxP la cerința autorităților sau clienților; Inițiative în laboratorul de control al calității, privind excelența operațională;
• Verificarea FRM-urilor elaborate de clienți pentru produsele în testare și crearea de planuri de testare pentru produsele nou transferate; Pregătirea documentației conținând datele brute obținute în cadrul laboratorului, pentru departamentele de înregistrare; Răspunde de informarea corectă și în timp util a problemelor de calitate detectate; Răspunde de corectitudinea aplicării normelor în vigoare în ceea ce privește controlul calității;
• Stimularea optimizării proceselor, îmbunătățirea continuă, excelență operațională și inovația în cadrul echipei; Este responsabil pentru raportarea până la nivelul managementului a oricăror activități care au potențialul de a compromite funcționarea sistemului de calitate sau calitatea produsului, în conformitate cu Directiva de Calitate cu privire la Escaladare din Manualul Calității Novartis;
• Îndeplinirea altor sarcini departamentale, după cum este necesar sau pe baza unei numiri specifice sau definite în cadrul procesului anual de stabilire a obiectivelor
• Asigurarea supravegherii, a raportării incidentelor și a monitorizării acțiunilor; Este răspunzător pentru acuratețea și caracterlul integral al documentației completate; Gestioneaza evenimentele de calitate în sistemul 1QEM; Respectă normele GMP, SSM, SU și de protecția mediului, respectiv procedurile specifice locului de muncă în vigoare; Participă la instruirile GMP, cele specifice locului de muncă, HSE și HR; În cazul în care sunt detectate raportează posibilele accidente  și riscuri și propune soluții;
• Pe toată durata angajării este obligat să păstreze cu rigurozitate confidențialitatea datelor și informații referitoare la activitatea SANDOZ, neavând voie să le transmită altor persoane din afara societății sau să le folosească în interes personal; Răspunde civil și material pentru daunele produse în detrimentul societății  prin orice act al sau contrar intereselor acesteia, prin acye de gestiune imprudenta, prin utilizarea abuzivă sau neglijentă a fondurilor companiei SANDOZ; Răspunde pentru calitatea produsului și conformitatea cu GxP, inclusiv raportarea adecvată către nivelele ierarhice superioare a oricăror aspecte legate de calitatea produsului, incidente sau neconformități GxP Este înlocuit și înlocuiește, la nevoie, un alt QC specialist sau supervizor QC

Experienta ideala:

• Educatie: Studii superioare în domeniul farmaciei, chimie sau domenii relaționate cu acestea
• Limbi straine: Limba engleză la nivel avansat;
• Experienta/vechime: Nivel mediu/avansat; Postul necesită minimum 2 ani experiență într-un laborator fizico-chimic; 
• Competente specifice profesionale: Pachetul Office
• Programele specifice aparaturii de laborator: SAP/SLIM; 1QEM; CONDOR, ESOPS; BINOCS

De ce să luăm în considerare Novartis?
În 2021, medicamentele Novartis au atins viața a 766 de milioane de oameni și, în timp ce suntem mândri de acest lucru, știm că există mult mai multe lucruri pe care le putem face pentru a ajuta la îmbunătățirea și prelungirea vieții oamenilor.
Credem că noi idei, perspective și soluții revoluționare pot fi găsite la intersecția științei medicale și inovației digitale. Credem că un mediu divers, echitabil și incluziv inspiră noi modalități de lucru.
Credem că potențialul nostru poate prospera și crește într-o cultură fără șefi, bazată pe integritate, curiozitate și flexibilitate. Și putem reinventa ceea ce este posibil atunci când colaborăm cu curaj pentru a aborda cu ambiție cele mai dificile provocări medicale din lume. Pentru că cel mai mare risc în viață este riscul de a nu încerca niciodată!

Imaginați-vă ce ați putea face la Novartis!

Angajament față de diversitate și incluziune:
Novartis se angajează să creeze un mediu de lucru remarcabil, incluziv și echitabil și echipe diversificate, reprezentative pentru pacienții și comunitățile pe care le deservim.
Alăturați-vă rețelei noastre Novartis: Dacă acest rol nu este potrivit pentru experiența sau obiectivele dvs. de carieră, dar doriți să rămâneți conectat pentru a afla mai multe despre Novartis și oportunitățile noastre de carieră, alăturați-vă rețelei Novartis aici: https://talentnetwork.novartis.com/network