Responsabilités :

• Assurer et superviser le bon déroulement des qualifications périodiques d’équipements process (QI, QO, QP) conformément à la réglementation et aux procédures en vigueur.
• Assurer ou participer à la rédaction des documents liés aux qualifications périodiques d’équipements process (plan/protocole de qualification , fiches de test, rapport de qualification).
• S’assurer que les calibrations nécessaires pour les interventions de qualification ont été effectuées.
• Coordonner les différentes expertises dont les entreprises/prestataires qui interviennent sur site afin de mener à bien les activités de qualification et d'assurer le suivi.
• Assurer le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) pour toutes les activités de qualification en vérifiant l’application pratique sur le terrain.
• Assurer la mise en œuvre des mesures correctives suite à des audits internes ou externes.
• Apporter ses connaissances lors des résolution des écarts.

Prérequis indispensables :

• Bac +2 à Bac +5 en chimie analytique, contrôle qualité ou pharmaceutique / biotechnologie.
• Expérience de 2 ans minimum à un poste similaire, de préférence en industrie pharmaceutique dans un environnement BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
• Rigueur dans les activités professionnelles, intégrité et transparence
• Bon esprit de collaboration et bon relationnel
• Bonne capacité d’adaptation

 Exigences souhaitables :

• Anglais : niveau intermédiaire requis

Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO : Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.